药品注册申请受理 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 临床研究基础 - 本次申报基于一项针对复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 [1] - 该研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研究者，共有45家国内中心参与，共入组443例患者 [1] - 研究于2025年7月达到了方案预设的主要研究终点 [1] 研究结果 - 研究结果表明，试验组在主要研究终点上优于对照组 [1] - 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼可显著延长患者的无事件生存期和总生存期 [1] - 研究证实了该联合疗法作为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的疗效和安全性 [1]