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PolyPid to Present Its Positive Phase 3 SHIELD II Topline Results at the 2025 American College of Surgeons Clinical Congress

公司近期动态 - PolyPid公司宣布其首席医学官Shmuel Sharoni博士将在2025年10月5日于芝加哥举行的美国外科医师学会临床大会上公布SHIELD II三期试验的顶线结果 [1][2][8] - 公司管理层将在会议期间与投资者会面 [3] 核心产品临床试验结果 - SHIELD II三期试验是一项前瞻性、多国、随机、双盲研究,成功达到了主要及所有关键次要疗效终点 [4] - 试验结果显示,在标准护理基础上加用D-PLEX₁₀₀,相较于单独使用标准护理,可使手术部位感染、再次干预或死亡的复合终点风险降低38% (p<0.005) [4] - D-PLEX₁₀₀治疗组的手术部位感染率降低了58% (p<0.005) [4] 公司技术与产品管线 - PolyPid是一家致力于改善手术结果的后期生物制药公司 [5] - 公司专有的PLEX技术能将活性药物成分进行局部给药、控制并实现缓释,使药物能在数天至数月内以最佳速率精准递送 [5] - 基于积极的三期结果,公司计划于2026年初提交其先导产品D-PLEX₁₀₀用于预防腹部结直肠手术部位感染的新药申请 [5] - 公司在肿瘤、肥胖和糖尿病领域拥有创新研发管线 [5]