康哲药业(00867)获得1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增慢性阻塞性肺疾病适应症药物临床试验批准通知书
药物研发进展 - 康哲药业拥有共同开发权（除特应性皮炎外）及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 国家药品监督管理局于2025年9月29日同意开展MG-K10用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验 [1] - 此次获批开展临床试验的适应症为慢性阻塞性肺疾病 [1]
药物研发进展 - 康哲药业拥有共同开发权（除特应性皮炎外）及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 国家药品监督管理局于2025年9月29日同意开展MG-K10用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验 [1] - 此次获批开展临床试验的适应症为慢性阻塞性肺疾病 [1]