上市申请概况 - 武汉滨会生物科技股份有限公司于9月30日向港交所主板提交上市申请书 [1] - 联席保荐人为华泰国际、招银国际和中银国际 [1] 公司业务与领导层 - 公司是一家致力于创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化的溶瘤病毒疗法生物科技公司 [3] - 公司工作由创始人兼董事会主席刘滨磊博士领导，其在肿瘤免疫学及溶瘤病毒学领域拥有逾30年专业知识 [3] - 刘博士为首个获FDA批准的溶瘤病毒药物IMLYGIC (T-VEC)的原研发团队核心成员，并在该药物开发中发挥关键作用 [3] 核心产品管线 - 公司已建立包含五项处于不同开发阶段产品的多元化管线，其中多项产品具有全球同类首创潜力 [4] - 核心产品BS001 (OH2注射液) 是一款基于II型单纯疱疹病毒(HSV-2)的新型溶瘤病毒候选药物 [4] - BS001能够在肿瘤细胞内选择性复制，直接引发溶瘤效应，并分泌hGM-CSF以激活全身免疫活动 [4] - 公司正在研究BS001作为单药疗法及与PD-1抑制剂的联合疗法，用于治疗黑色素瘤、结直肠癌等多种实体瘤适应症 [4] 核心产品地位与临床进展 - BS001为全球首个达到临床阶段并进入III期关键试验的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物 [5] - BS001为首个获中国药品审评中心授予突破性疗法认定的溶瘤病毒候选药物 [5] - BS001为首个及唯一一个获FDA授予孤儿药资格认定用于治疗III期至IV期黑色素瘤的中国原创溶瘤病毒候选药物 [5] - BS001亦获FDA授予孤儿药资格认定用于治疗恶性胶质瘤，以及快速通道资格认定用于治疗对抗PD-1疗法耐药的黑素瘤 [5] - BS001的Ia/Ib期试验显示中位总生存期延长至31.06个月，晚期黑色素瘤患者的客观缓解率为34.48%，对PD-1疗法耐药患者的客观缓解率达42.1% [5] 财务表现 - 2023年度、2024年度收益分别为98.1万元、172.5万元人民币 [6] - 2024年及2025年截至6月30日止六个月收益分别为25万元、14万元人民币 [6] - 2023年度、2024年度亏损分别约为1.10亿元、1.13亿元人民币 [6] - 2024年及2025年截至6月30日止六个月亏损分别为4374.8万元、4421.5万元人民币 [6] - 2023年、2024年研发开支分别为1.068亿元、1.028亿元人民币，2024年及2025年截至6月30日止六个月研发开支分别为4362.1万元、3889.4万元人民币 [7]