国产双载体13价肺炎结合疫苗正式首发 为儿童提供更优保护
公司产品动态 - 康希诺生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®首批产品于9月29日正式出库并发往全国[1] - 该疫苗采用以白喉毒素无毒突变体(CRM197)为主、破伤风类毒素(TT)为辅的双载体组合策略[1] - 优佩欣®采用先进的无动物源培养基发酵工艺并在制备过程中全程不添加苯酚[2] - 国家药品监督管理局于6月20日正式批准优佩欣®上市[2] 产品技术优势 - 双载体蛋白组合策略针对中国儿童中肺炎球菌病疾病负担最重血清型提供更优保护[1] - CRM197载体具备无毒、结构均一、稳定性高、抗免疫干扰能力强等优势且与多糖的结合效率更为显著[1] - 针对19F和7F两个血清型使用TT载体蛋白进一步增强了免疫效果[1] 疾病背景与市场 - 肺炎球菌是导致5岁以下儿童严重疾病的主要病原菌被世界卫生组织列为需"极高度优先"使用疫苗预防的疾病[1] - 国内监测数据显示肺炎球菌的多重耐药比例已高达83.3%[1] - 接种肺炎结合疫苗被认为是预防肺炎球菌感染最经济、最有效的手段[1] 公司未来规划 - 公司高级副总裁表示将加速优佩欣®全国范围的商业化进程确保疫苗广泛覆盖各地接种机构[2] - 公司正构建覆盖全生命周期的疫苗产品矩阵包括已获国家优先审评的婴幼儿用百白破联合疫苗和进入三期临床的青少年及成人用百白破疫苗等[2] - 公司未来将继续依托成熟技术平台和强大研发能力推出更多创新疫苗[2]