公司近期业绩与挑战 - 诺和诺德因其明星产品司美格鲁肽(Wegovy用于肥胖症 Ozempic用于糖尿病)取得了巨大的商业成功 但近期增长轨迹受挫 [1] - 2025年7月 公司下调了全年销售和利润展望 原因是其最大的肥胖症市场美国对Wegovy和Ozempic的采用速度慢于预期 [2] - 增长放缓的主要原因是来自主要竞争对手礼来公司的激烈竞争以及司美格鲁肽复合仿制药的冲击 [2] 公司研发管线进展 - 公司最先进的在研药物是CagriSema注射液 这是一种固定剂量的复方制剂 包含新一代长效胰淀素类似物cagrilintide和Wegovy [4] - CagriSema在两项三期研究(REDEFINE 1和REDEFINE 2)中达到了体重显著减轻的主要终点 但两项研究中体重减轻幅度均低于预期 计划于2026年提交监管申请 [4] - 公司近期报告了其cagrilintide单药疗法在三期REDEFINE 1研究子分析中显示出优异的减重效果 并计划在2025年底启动专门的三期RENEW项目 [5] - 公司还在开发早期候选药物amycretin的口服和皮下制剂 这是一种单分子GLP-1和胰淀素受体激动剂 在一期研究中效果优于Wegovy [5] 公司业务拓展战略 - 公司通过许可协议和收购来扩大其肥胖症管线 例如2023年收购Inversago Pharma 获得了小分子口服CB1反向激动剂monlunabant [6] - 公司与Septerna签署了一项价值22亿美元的交易 共同开发和商业化用于治疗肥胖、糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物 [6] - 公司向下一代肥胖症候选药物的战略推进以及有针对性的收购 展示了其维持市场领先地位的周密策略 [7] 行业竞争格局 - 礼来公司是诺和诺德在肥胖症领域的主要竞争对手 其替尔泊肽药物Mounjaro(糖尿病)和Zepbound(肥胖症)需求快速增长 抢夺了市场份额 [2][8] - 礼来公司也在肥胖症领域进行广泛投资 拥有多个处于临床开发阶段的新分子 包括两个后期候选药物:每日一次口服GLP-1小分子orforglipron 和GGG三重激动剂retatrutide 计划在2025年底前为orforglipron口服药提交肥胖和糖尿病适应症的监管申请 [8] - 其他公司如Viking Therapeutics也在快速推进基于GLP-1的候选药物 其双重GIPR/GLP-1受体激动剂VK2735正在开发口服和皮下制剂 但其口服制剂在2025年8月公布的中期研究结果喜忧参半 皮下制剂已启动三期研究 [9][10]
Can NVO Maintain Obesity Leadership With Next-Generation Candidates?