公司概况与核心技术 - 公司是一家生物技术公司，利用其专有的Cloudbreak®平台开发药物-Fc偶联物疗法 [1] - 主要候选药物CD388是一种长效抗病毒药物，旨在通过单次给药直接抑制病毒复制，从而实现对季节性和大流行性流感的普遍预防 [1] 核心产品CD388的临床进展 - 2025年9月，公司与FDA举行了第二阶段结束会议后，宣布加速并扩大CD388的第三阶段试验 [2] - 研究开始时间提前了六个月，以配合秋季流感季节，参与者范围现在包括65岁以上成人、高风险人群以及12岁及以上的免疫功能低下个体，使美国潜在患者市场翻倍至超过1亿人 [2] - FDA表示，一次成功的第三阶段试验可能就足以支持生物制品许可申请的批准，简化了CD388的上市路径 [2] - 2025年9月，针对高风险人群预防季节性流感的第三阶段ANCHOR试验开始给药，计划招募6000名参与者 [3] 积极数据与市场反应 - 积极的第二阶段b期NAVIGATE研究结果以及针对H5N1流感的临床前数据增强了投资者信心，分析师将公司目标股价上调至最高167美元 [3] - 在市场强烈预期下，公司股价近期飙升超过19% [3] 产品管线多元化 - 除流感项目外，公司正在推进其他药物-Fc偶联物项目，包括用于肿瘤学的CBO421，该药物靶向实体瘤中的CD73，并已获得新药临床试验申请批准 [4] - 这种多元化凸显了公司在多个治疗领域的增长潜力 [4]