核心观点 - 公司是一家处于后期临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于癌症和其他重大疾病的纳米疗法 [1] - 公司在2025年上半年实现了显著的营收增长和净亏损收窄，主要得益于与强生（J&J）合作协议的修订 [2][6] - 公司的核心候选产品JNJ-1900（NBTXR3）的临床开发项目取得多项进展，包括多个临床试验的启动和数据公布 [4] - 公司通过修订与强生的许可协议，显著延长了现金可支撑运营的时间至2026年中，但现有现金预计不足以支撑未来12个月的运营 [7][8][9] 运营进展 - CONVERGE研究已完成首例患者给药，这是一项由强生赞助的随机II期研究，针对接受标准放化疗和度伐利尤单抗巩固治疗的III期不可切除非小细胞肺癌患者 [4] - 来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心赞助的I期研究剂量递增部分的初步数据已公布，该研究评估JNJ-1900作为局部晚期非小细胞肺癌的二线及以上疗法 [4] - 已完成的MD安德森胰腺癌I期研究的完整数据已公布，并启动了新的队列和试验扩展 [4] - 与主要欧洲国家卫生当局达成协议后，JNJ-1900实现了监管统一，从医疗器械重新分类为药物 [4] - 为JNJ-1900提交了一项新的物质组成专利申请，旨在加强支持该候选产品的知识产权基础 [4] - 公司赞助的I期研究首次数据公布，该研究评估JNJ-1900联合免疫检查点抑制剂用于抗PD-1耐药的原发性皮肤黑色素瘤患者 [4] - 公司赞助的I期研究更新数据公布，继续支持JNJ-1900联合抗PD-1作为抗PD-1初治或耐药复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的潜在新的一线或二线及以上治疗选择 [4] 财务状况 - 2025年上半年营收及其他收入增长至2660万欧元，而2024年同期为930万欧元 [2] - 营收增长主要源于2025年3月与强生签订的修正函，根据IFRS15收入确认会计准则的应用，产生了2120万欧元的非现金收入正面影响 [2] - 对强生的收入还包括340万欧元的临床产品销售收入和170万欧元的研发税收抵免收入 [2] - 2025年上半年研发费用为1450万欧元，较2024年同期的2200万欧元下降，主要原因是NANORAY-312研究赞助权转移至强生后临床开发活动减少 [3] - 2025年上半年销售、一般及行政费用为1130万欧元，与2024年同期的1080万欧元基本持平，略有不利差异主要由于社会分摊费用的阶段性问题 [5] - 2025年上半年归属于普通股东的净亏损为540万欧元，基本每股亏损0.11欧元，较2024年同期的2190万欧元净亏损和0.46欧元每股亏损显著收窄 [6] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为2880万欧元，而截至2024年12月31日为4970万欧元 [6] 财务指引与持续经营 - 基于当前运营计划和财务预测，公司预计截至2025年6月30日的2880万欧元现金及现金等价物将可支撑其运营至2026年中，与此前指引一致 [7] - 2025年3月公司与强生对许可协议进行了修订，强生将承担正在进行的关键III期试验几乎全部剩余成本，公司仅承担一小部分，此举有助于公司延长现金可支撑时间并减少修订后的运营现金流出 [8] - 尽管有上述修订，基于当前运营计划，公司预计现有现金及现金等价物不足以支撑其发布中期简明合并财务报表后未来12个月的运营 [9] - 公司正在积极讨论非稀释性融资方案，旨在将其现金可支撑时间显著延长至12个月以后 [11] 公司背景 - 公司是一家后期临床生物技术公司，开创颠覆性的、基于物理学的治疗方法，旨在改变数百万患者的治疗结果 [13] - 公司成立于2003年，总部位于法国巴黎，自2012年起在泛欧交易所巴黎上市，自2020年12月起在纳斯达克全球精选市场上市 [14] - 公司拥有超过25个专利家族，涉及三个纳米技术平台，应用领域包括肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病 [14]