核心商业进展与里程碑 - 公司实现从开发阶段向商业化执行的关键转型[1][2] - 获得总计4950万美元具有约束力的采购订单[1][2][4][5] - HYLA血液传感器达到97.35%的准确率，为FDA提交奠定基础[1][2][5] - 技术获得领先医院临床验证，包括复杂肺移植手术[1][2][5] - 2025年4月在Westchester Medical Center完成首次ART100系统人体治疗[5] - 2025年9月将ART100系统应用扩展至美国顶级医院的肺移植手术[5] - VORTX技术在体内动物试验中实现超过99%的气体交换效率[5] - 2025年8月获得INSPIRA ART500核心技术美国专利批准，保护期至少至2043年[5] 财务表现与指标 - 截至2025年6月30日的六个月期间实现收入28.9万美元，销售成本28.7万美元，毛利润2000美元[4][15] - 预计4950万美元采购订单收入将在2026年上半年开始确认，毛利率将显著高于初期部署阶段[4] - 目标在2026年实现至少7000万美元的年化收入运行率[2] - 运营费用增至723.5万美元，去年同期为580.6万美元[9] - 研发费用增至363.8万美元，去年同期为327万美元[9] - 行政管理费用增至315万美元，去年同期为218.2万美元[9] - 销售与营销费用增至44.2万美元，去年同期为34.9万美元[9] - 净亏损639.8万美元，去年同期净亏损624万美元[9][15] - 现金及等价物从2024年底的577.9万美元降至212.6万美元[9][12] 战略举措与公司定位 - 2025年7月聘请美国战略咨询公司加速转型计划，包括战略合作伙伴关系和公司发展路径[2][5] - 2025年7月重新符合纳斯达克最低投标价格要求[5] - 公司定位为先进呼吸护理领域的变革性力量，专注于高级呼吸支持和实时血液监测解决方案[2][7] - INSPIRA ART100系统已获FDA批准在美国用于心肺转流术，在美国境外用于ECMO手术[7] - 公司处于商业化阶段，拥有多个获批产品和不断增长的知识产权组合[7]