Cidara Therapeutics Announces BARDA Award to Support Expanded Manufacturing and Clinical Development of CD388, its Non-Vaccine Influenza Preventative Therapeutic
文章核心观点 - Cidara Therapeutics公司获得美国卫生与公众服务部下属机构BARDA价值高达3.39亿美元的奖励,用于支持其流感预防药物CD388的研发和本土化生产[1] 合作协议详情 - 协议总价值高达3.39亿美元,分为基础合同和可选阶段两部分[1][2] - 基础合同期为24个月,资金为5800万美元,用于将CD388的生产转移到美国,作为初始商业供应链的补充[2] - 基础资金还将用于进行临床试验,验证高浓度配方和不同剂型的可比性,并在临床前模型中进一步评估其对大流行性流感毒株的活性[2] - 可选阶段资金高达2.81亿美元,需由公司申请并经美国政府行使,将支持在特定人群中进行额外的临床和临床前研究,作为公司向FDA提交生物制品许可申请的补充[2] 药物CD388特性 - CD388是一种研究性药物-Fc偶联物,由多个强效小分子神经氨酸酶抑制剂与专有人抗体Fc片段稳定结合而成[4] - 该药物被设计为通过单次皮下或肌肉注射提供针对所有已知季节性和大流行性流感毒株的普遍保护,并可能提供整个季节的保护[4] - 由于CD388不是疫苗,其活性不依赖于免疫反应,因此预计在不同免疫状态的个体中均有效[4] 公司背景与药物进展 - Cidara Therapeutics利用其专有的Cloudbreak®平台开发新型DFCs[5] - 公司的主要DFC候选药物CD388于2023年6月获得FDA快速通道资格[5] - 公司于2025年6月公布了其2b期NAVIGATE试验的积极顶线结果[5]