IPO审核状态 - 公司于2025年9月30日因财务报告到期补充审计事项申请中止审核 北交所已中止其公开发行股票并上市审核 [1][3] - 公司最新IPO进程状态为“中止” [1] 公司业务概况 - 公司成立于2013年 是一家专业从事血液净化产品研发、生产和销售的企业 [3] - 主要产品包括血液透析器和血液灌流器 [3] - 2024年公司取得了血液透析机、连续性血液净化设备和连续性肾脏替代治疗管路等产品的医疗器械注册证 产品可覆盖血液透析环节主要设备和耗材 [3] 关联交易公允性 - 报告期内公司通过印度乐普等乐普医疗旗下贸易公司进行境外销售 各期销售收入分别为1,941.71万元、2,512.37万元、4,299.19万元 占比分别为5.63%、6.12%、8.90% [4] - 公司向印度乐普销售毛利率分别为20.38%、29.03%、37.29% 低于公司平均毛利率45%左右 [4] - 公司给予印度乐普的信用账期为150天 明显长于其他境外客户通常的15-90天账期 [4] - 2024年公司对印度乐普应收款由其同一实际控制人控制下公司Lepu Holdings Limited代付1,735.53万元 [4] - 报告期内公司向原董事、副总经理王滔具有重大影响的公司销售金额分别为5,084.16万元、2,812.51万元、3,874.50万元 占比分别为14.74%、6.85%、8.02% [6] - 公司向四川鹏言等主要合作主体销售价格偏高 2024年血液灌流器、血液透析器平均销售单价较非关联方高13.57%、16% [6] 销售费用真实性 - 报告期各期公司销售费用率分别为5.36%、5.82%、7.31% 远低于行业可比公司威高血净的20.04%、19.48%、17.49% [7] - 2024年公司销售费用3,530.29万元 主要包括市场推广费979.82万元、职工薪酬1,306.62万元、差旅费304.47万元 [7] - 2021年、2022年实际控制人蒲忠杰向公司销售总监王磊合计转款1640万元 目前尚未归还 [7] - 原董事、副总经理王滔与公司客户的主要人员之间存在大额资金往来 如2021年收到上海森清昊股东转款663.72万元 [7] 研发资本化合规性 - 报告期各期公司研发费用资本化金额分别为380.55万元、1,215.87万元、858.02万元 [9] - 公司报告期内5个项目存在研发资本化的情况 而可比公司威高血净和健帆生物无资本化研发支出 [9] - 非顺应性PTA药物球囊导管项目报告期内累计确认资本化研发费用436.86万元 [9] - 连续性血液透析机（CRRT）项目以委外研发模式进行 报告期内累计确认资本化研发费用1,101.88万元 [9] 经销商核查充分性 - 报告期内公司经销收入占比接近100% 各期经销商数量较多且变动频繁 [11] - 公司存在多层经销情形 在未实行“两票制”的地区存在“公司-经销商-配送经销商-医院”的销售模式 [11] - 报告期各期公司境外经销收入分别为3,849.81万元、6,987.94万元、12,772.41万元 2024年占比26.49% 销售区域包括64个国家或地区 [11] - 各期境外经销商数量分别为72家、104家、145家 主要经销商系报告期内新增 [11] 境外股权架构稳定性 - 公司通过开曼群岛公司普华和顺及多层SPV实现红筹控制 [13] - 实控人Yufeng LIU与乐普医疗实控人蒲忠杰为翁婿关系 双方构成一致行动人 [13] - 美宜科投资收购公司股权的资金来源于普华和顺借款 [14] - 报告期内公司存在与关联方互相代付代缴员工薪酬和社保公积金的情况 [14] 行业政策与业绩影响 - 2024年下半年起国内多数省份血液透析类医用耗材实施集中带量采购 市场终端销售价格有所下降 公司2024年血液透析器产品毛利率有所下滑 [17] - 血液灌流器尚未实施集中带量采购 报告期各期毛利率分别为72.18%、72.54%、69.75% 受市场竞争加剧影响毛利率有所下降 [17] 募投项目合理性 - 公司本次发行拟募集资金4.8亿元 报告期末货币资金余额为4.98亿元 [17] - 报告期内血液透析器的产能利用率为89.54%、83.42%、84.27% [17] - 血液净化高值耗材研发及产业化项目拟新增产能1,034.80万支 新型血液净化设备研发及产业化项目拟新增产能4,000台 [17] - 公司预计2027年血液透析机将实现年销量超过600台 销售收入超过3,000万元 [17] 公司治理与合规性 - 2025年3月26日 董事华炜因担任徐州一佳医疗器械有限公司法定代表人被采取限制消费措施 [19] - 3月28日起 华炜已不继续担任该公司法定代表人 并于4月28日向法院提交解除限消措施的申请 [19]