公司核心里程碑 - 公司旗下药物Revumenib被纳入美国国家综合癌症网络急性髓系白血病临床实践指南 该指南更新发生在9月19日 [1] - Revumenib获得2A类推荐 用于治疗伴有NPM1突变的复发或难治性急性髓系白血病 [2] - 此次指南更新基于AUGMENT-101关键试验的积极结果 该结果已发表于2025年的《血液》期刊 [2] 药物监管与审批进展 - 公司已提交补充新药申请 寻求Revumenib用于治疗复发或难治性mNPM1急性髓系白血病的批准 [3] - 美国食品药品监督管理局已授予该sNDA优先审评资格 并正在实时肿瘤学审评项目下进行审评 [3] - 处方药使用者Fee法案目标行动日期定为今年10月25日 [3] 药物适应症与市场定位 - Revumenib在NCCN急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病指南中 已作为2A类推荐用于伴有KMT2A重排的复发或难治性急性白血病 [2] - 公司被描述为一家商业阶段的生物制药公司 专注于开发癌症治疗方法 [4]