政策与标准制定 - 中国首部脑机接口医疗器械标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》将于明年1月1日正式实施[1] - 工信部等7部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出到2030年产业综合实力迈入世界前列,培育2至3家全球影响力领军企业和一批专精特新中小企业[1] - 《意见》明确了加强基础软硬件攻关、打造高性能产品等六大重点任务,细化为17项具体举措,形成完整产业发展推进体系[2] 市场规模与增长 - 2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元,预计到2028年将增长至61.4亿元[1] 技术定义与应用领域 - 脑机接口是通过在脑与机器间建立信息通道实现生物智能与机器智能协同交互的前沿技术[1] - 技术主要应用于医疗健康、工业制造和生活消费三大领域[2] - 医疗健康是主要应用方向,用于癫痫、帕金森等神经疾病诊治康复,已有企业取得运动康复设备医疗器械注册证用于脑卒中患者康复训练[2][3] - 工业制造领域可用于精准控制工业机器人,提升重点行业生产效率和安全性[2] - 生活消费领域包括脑控家电、脑控计算机等产品开发[2] 产业发展现状 - 中国已涌现一批创新型企业,初步形成较完整产业链,部分产品走向应用[3] - 产业发展仍面临技术、产业生态和伦理挑战,如脑信号精准度、采集稳定性及隐私伦理问题需提升和重视[3] 未来发展建议 - 建议政府、企业、科研机构加大技术研发资金支持,尤其在脑信号传感元件、脑机芯片等核心技术领域,鼓励跨学科联合攻关[3] - 应加强相关学科专业人才培养,鼓励高校与企业联合培养跨学科复合型人才[3] - 积极探索教育、娱乐等新应用场景,挖掘市场需求推动产品创新迭代[3] - 应建立技术标准体系,加快重点标准研制并积极参与国际标准制定[4] - 强化部门协同与央地协作,引导产业基金和社会资本加大投入,利用好首台套保险补偿等政策加快产业化落地[4][5]
我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施
经济日报·2025-10-05 09:11