产品与监管里程碑 - 罗氏与KlinRisk公司合作,获得了首个基于人工智能的肾功能进行性下降风险分层工具的CE标志[1] - 该里程碑使得公司能够在navify® Algorithm Suite上推出慢性肾脏病算法组合,以支持整个CKD护理路径[1] - 该组合包含新的Kidney Klinrisk Algorithm(用于早期风险评估)和已获CE标志的Kidney Klinrisk Algorithm(用于疾病后期管理)[1] 市场机会与疾病负担 - 慢性肾脏病在全球影响超过7亿人,被广泛认为是一项全球公共卫生挑战[2] - 该疾病是主要的医疗成本驱动因素,可占年度预算的2%至3%[8] - 全球糖尿病、高血压和肥胖症病例的增加推动了CKD发病率的上升[8] 产品功能与临床价值 - 这款基于人工智能的解决方案结合了常规血液和尿液检查中的多个输入因素,并使建议与临床指南保持一致[3] - 该工具旨在帮助临床医生对肾功能进行性下降做出更明智、更精准的决策[5] - 该算法适用于诊断为G1至G4期CKD的成人,以及有CKD风险的糖尿病和/或高血压成人[5] 商业战略与平台整合 - 新的CKD算法组合标志着罗氏为日益增长的全球CKD负担提供数字健康解决方案战略的重要一步[4] - 该基于云的平台可与现有医院系统无缝集成,为临床医生提供订购和查看算法结果的单点访问入口[4] - 该组合目前在欧洲和英国上市,后续将在美国、中东和亚洲推出[4] 公司背景与技术平台 - 罗氏的navify产品组合包括超过130种处于商业或研究阶段的数字解决方案,服务于全球的实验室、医院和患者[10] - navify平台旨在通过ISO/IEC 27001认证,在数据分析过程的每一步都提供安全性,所有数据在静态和传输过程中均被加密[10] - 罗氏是世界最大的生物技术公司和全球体外诊断领导者,致力于通过药物和诊断改善和拯救生命[12]
Roche receives CE Mark for AI-based Kidney Klinrisk Algorithm(1) and launches new comprehensive chronic kidney disease (CKD) algorithm panel