Roche receives CE Mark for AI-based Kidney Klinrisk Algorithm(1) and launches new comprehensive chronic kidney disease (CKD) algorithm panel

产品与监管里程碑 - 罗氏与KlinRisk公司合作开发的基于人工智能的肾脏功能进行性下降风险分层工具获得了CE标志认证,这是首个获得此类认证的AI工具 [1] - 该里程碑使得公司能够在navify® Algorithm Suite上推出慢性肾脏病算法面板,以支持整个CKD护理路径的各个阶段 [1] - 该算法面板已在欧洲和英国上市,并计划后续在美国、中东和亚洲推出 [5] 产品功能与临床价值 - 新的CKD算法面板包含用于早期风险评估的Kidney Klinrisk Algorithm和用于管理CKD后期疾病阶段的已获CE认证的Kidney Klinrisk Algorithm [1] - Kidney Klinrisk Algorithm旨在辅助临床医生对诊断为CKD G1至G4期的成人以及有CKD风险的糖尿病和/或高血压成人患者做出更明智、更精确的决策 [6] - 该AI解决方案结合了常规血液和尿液检查中的多个输入因素,并使建议与临床指南保持一致,支持临床医生在疾病早期通常无症状的阶段进行主动管理 [4] 市场机会与疾病负担 - 慢性肾脏病在全球影响超过7亿人,被广泛认为是一项全球公共卫生挑战 [2] - CKD发病率的上升受到全球糖尿病、高血压和肥胖症病例增加的影响,CKD可占年度预算的2-3%,是医疗成本的主要驱动因素 [9] - 早期诊断和适当治疗有可能延缓或预防肾功能下降,并降低心血管风险和相关医疗成本 [2] 公司战略与数字生态系统 - 新的CKD算法面板标志着公司为日益增长的全球慢性肾脏病负担提供数字健康解决方案战略的重要一步 [5] - navify产品组合包括超过130种处于商业或研究阶段的数字解决方案,为全球实验室、医院和患者服务 [11] - 该云平台与现有医院系统无缝集成,为临床医生提供订购和查看算法结果的单点访问入口,并设计在数据分析过程的每一步都提供安全性 [5][11]