监管进展与临床开发计划 - 公司与美国FDA进行了积极会议，使Privosegtor得以进入神经眼科适应症的注册计划阶段[2] - 基于FDA的反馈，公司将于今年启动PIONEER项目，该项目包含三项旨在支持Privosegtor在AON和NAION注册计划的关键性试验[3] - FDA指导指出，Privosegtor可在当前的研究性新药申请下评估其他神经眼科适应症，如NAION[5] PIONEER项目试验细节 - PIONEER-1试验预计于2025年第四季度启动，将在包括多发性硬化症和非多发性硬化症患者的广泛人群中评估Privosegtor[4] - PIONEER-2试验计划于2026年上半年启动，PIONEER-3试验评估NAION，预计于2026年中期开始[5][8] - 三项试验将采用共同的核心设计和操作要素，同时进行有望产生运营协同效应、成本效益并加快开发时间线[5] - 主要终点设定为3个月时的低对比度视力，剂量和患者入组标准将参照显示出积极结果的2期ACUITY试验[4] 产品定位与市场机会 - Privosegtor是一种新型拟肽小分子候选药物，有潜力成为AON和NAION的首个神经保护疗法[3][12] - AON和NAION是两种罕见的神经眼科疾病，存在巨大的未满足医疗需求，目前均无获批的神经保护疗法[6][13][15] - 公司管理层指出，Privosegtor候选药物为公司提供了在后期试验中靶向巨大未满足医疗需求疾病的多重机会，目标市场达数十亿美元[7] 公司财务状况与近期催化剂 - 截至2025年9月30日，公司初步未经审计的现金、现金等价物及短期投资约为1.82亿美元，现金储备预计可支撑至2027年下半年[9] - 除Privosegtor里程碑外，公司即将公布其治疗糖尿病黄斑水肿的Diamond 3期项目的顶线结果[7] - 公司计划于2025年11月10日公布完整的2025年第三季度业绩[9]