新产品发布 - 公司近期发布了其自主研发的机器人神经导航系统，该系统整合了其成熟的神经导航软件与已获FDA批准的KUKA LBR Med机器人手臂，旨在提高微创颅脑手术的精确性和灵活性 [1] 战略定位与市场机遇 - 新平台旨在满足生物制药合作伙伴在细胞和基因疗法商业化准备过程中的迫切需求，这些疗法通常需要复杂的大脑内递送，且手术技术的一致性和可重复性至关重要 [2] - 该混合模式结合了现有的MRI和iCT引导技术与机器人辅助，通过单一规划模块为医生提供多种标准化执行路径，旨在确保外科医生的灵活性和手术程序的统一性，这对监管批准和大规模应用至关重要 [2] - 公司选择不从头开始构建硬件，而是利用KUKA成熟的机器人手臂，同时专注于其神经导航软件，此策略降低了开发风险、加快了时间表并控制了成本 [8] - 随着全球与学术中心、生物制药公司和CRO的合作，公司已嵌入神经治疗生态系统，增加机器人导航在其产品组合中，恰逢治疗中心为即将到来的商业发布而建立的关键时刻 [9] 监管进展与市场拓展 - 公司已获得FDA 510(k)许可，将其Prism神经激光治疗系统的使用范围扩展到1.5T MRI扫描仪，此前已获批用于3T系统 [10] - 这一进展显著扩大了公司的可寻址市场，因为1.5T扫描仪约占美国临床使用的60%和全球安装量的70%以上 [10] - Prism手术模仿药物递送技术，也为未来的细胞和基因疗法应用奠定了培训基础，该领域被视为公司的长期价值驱动因素 [11] 财务表现与市场表现 - 公司股价今年迄今已飙升78%，而行业同期下跌了6.8% [3] - 同期标准普尔500指数上涨了15.2% [3]