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Roche Wins FDA Nod for Label Expansion of Tecentriq in Lung Cancer
罗氏罗氏(US:RHHBY) ZACKS·2025-10-07 02:16

Tecentriq获批新适应症 - 美国FDA批准Tecentriq与Tecentriq Hybreza联合爵士制药的Zepzelca,用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线维持治疗[1][2] - 该批准基于III期IMforte研究结果,显示联合疗法将疾病进展或死亡风险降低46%,将死亡风险降低27%,中位总生存期延长至13.2个月,优于Tecentriq单药的10.6个月[6] - 此次批准标志着该疗法成为广泛期小细胞肺癌首个且唯一的一线维持联合治疗方案[3],并被美国国家综合癌症网络指南列为2A类优先维持治疗选择[7] 公司财务与产品表现 - Tecentriq在2025年上半年销售额达17亿瑞士法郎[10],制药部门总销售额增长10%至240亿瑞士法郎,主要由关键药物Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo和Ocrevus的强劲需求驱动[11] - 公司股价年初至今上涨32.5%,远超行业10.7%的涨幅[5] - 公司宣布将以35亿美元收购临床阶段生物制药公司89bio,以增强其在心血管、肾脏和代谢疾病领域的产品管线,并获得其处于后期研发阶段的MASH治疗药物pegozafermin[12][13] 研发管线进展与挑战 - 公司慢性阻塞性肺病候选药物astegolimab的III期ARNASA研究未达到主要终点,但其IIb期ALIENTO研究在每两周给药一次的情况下达到了主要终点[14] - 诊断部门业绩表现令人失望[15]