临床试验里程碑 - 乳腺癌疫苗首次人体评估完成最终患者访视，标志着试验重要里程碑 [1] - 该新型疫苗由克利夫兰诊所发明，并与该公司合作开发，一期临床试验由美国国防部全额资助 [1] 试验设计与患者分组 - 疫苗旨在刺激免疫系统识别并靶向乳腺癌，以防止其复发或发展 [2] - 共有35名女性参与研究并接种疫苗，分为三个不同患者队列 [2] - 三阴性乳腺癌组纳入26名患者，预防组4名，帕博利珠单抗组5名 [2] - 三阴性乳腺癌组患者已完成治疗且目前无癌，但面临复发风险 [6] - 预防组为无癌但携带乳腺癌高风险基因突变的女性，她们选择接受预防性乳房切除术 [6] - 帕博利珠单抗组为术后接受帕博利珠单抗治疗的女性，同时接种疫苗并与检查点抑制剂联用 [6] 数据发布与监管路径 - 完成所有患者访视和样本收集后，将进行全面的数据分析 [3] - 分析完成后，最终研究报告将提交给国防部，临床研究报告将提交给美国FDA [3] - 完整临床结果将于2025年12月11日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布 [3] 初步结果与科学评价 - 初步结果表明疫苗耐受性良好，超过70%的参与者显示出方案定义的免疫反应 [4] - 该疫苗靶向一种在此背景下尚未被探索的新抗原，可能代表免疫肿瘤学的新范式 [4] 公司技术与业务模式 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于癌症治疗和预防 [5] - 公司产品管线包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目，使用新型CER-T技术 [5] - 疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌疫苗，针对在特定癌症中表达的“退役”蛋白 [5] - 公司通过与世界知名研究机构合作进行所有开发阶段的独特商业模式，持续评估新兴技术 [5]