临床试验进展 - 公司与美国FDA就III期HERO试验方案修正达成一致，将试验参与者的最低年龄资格从13岁降低至10岁[1] - 该修正旨在覆盖更广泛的PWS患者群体，特别是基于历史数据表明年轻患者可能从早期干预中获益更多[2] - III期HERO试验的顶线数据预计将在2026年第三季度公布[2] 核心产品管线 - ARD-101是一种肠道限制性小分子激动剂，靶向肠道内表达的特定味觉受体（TAS2Rs）[3] - 作为强效苦味受体泛激动剂，该药物可刺激消化道的肠内分泌细胞释放包括GLP-1和胆囊收缩素（CCK）在内的多种肠道肽激素，从而激活肠-脑神经信号通路以调节饥饿感[3] - ARD-101已证明无论是单独使用还是与现有GLP-1疗法联用，均能降低饥饿感，并已获得FDA授予的孤儿药认定和罕见儿科疾病认定用于治疗PWS[3] 公司战略与研发重点 - 公司专注于开发新型小分子疗法，旨在抑制饥饿感，用于治疗普瑞德-威利综合征（PWS）和代谢性疾病[5] - 研发策略区分饥饿（近期未进食的不适感）和食欲（对食物的奖赏寻求和渴望）两种不同的神经信号通路[5] - 除ARD-101外，公司正在开发ARD-201（ARD-101与DPP-4抑制剂的固定剂量复方制剂），并进行两项独立试验，旨在解决当前已上市GLP-1疗法在治疗肥胖及相关疾病方面的一些局限性[5]