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Werewolf Therapeutics Receives Fast Track Designation from the U.S. FDA for WTX-124, an Investigational Therapy for the Treatment of Cancer

公司核心进展 - Werewolf Therapeutics宣布其候选药物WTX-124用于治疗局部晚期或转移性皮肤黑色素瘤获得美国FDA的快速通道资格[1] - 该快速通道资格旨在加速针对严重未满足医疗需求的药物开发,并为公司提供与FDA频繁互动的机会[1][3] 药物研发详情 - WTX-124是一种条件激活的白细胞介素-2 INDUKINE疗法,旨在通过选择性向肿瘤微环境提供IL-2来刺激强大的抗肿瘤免疫反应,同时减少其他IL-2免疫疗法中观察到的全身毒性[1][2] - 公司正在一项1/1b期开放标签、多中心研究(NCT05479812)中评估WTX-124,包括作为单药以及与帕博利珠单抗联合治疗多种晚期实体瘤[2] - 公司预计在第四季度分享正在进行的WTX-124 1/1b期临床试验的初步数据,包括皮肤黑色素瘤患者的数据,并与FDA就该药物的潜在注册策略进行沟通[3] 技术平台与产品管线 - 公司利用其专有的PREDATOR平台设计条件激活的INDUKINE和INDUCER分子,旨在刺激适应性和先天性免疫,以解决传统促炎免疫疗法的局限性[4] - 公司最先进的临床阶段候选产品WTX-124和WTX-330分别是系统性给药的、条件激活的IL-2和IL-12 INDUKINE分子,用于治疗实体瘤[4] - 公司正在推进WTX-124作为单药及与免疫检查点抑制剂联合用于多种肿瘤类型,并推进WTX-330作为单药用于多种实体瘤[4]