核心观点 - 公司专有的15毫安第二代40-Hz DIFS™技术在一项随机、假刺激对照临床试验中显示出能显著改善轻度阿尔茨海默病患者的认知表现和大脑网络连接性[1] - 该研究首次通过功能性磁共振成像证实，40-Hz、15 mA的电波形能增加AD患者的海马体-皮层连接性，并与可测量的认知改善相关[2] - 研究结果支持公司为神经退行性疾病提供安全有效非药物替代疗法的长期战略，该疗法显示出优异的安全性，治疗期间未报告不良事件[2][5] 临床试验关键发现 - 认知功能显著改善：与假刺激组相比，接受治疗的患者在简易精神状态检查量表和蒙特利尔认知评估量表得分上显示出统计学显著改善（P值分别为0.001和0.03）[5] - 神经影像学确认的作用机制：静息态功能性磁共振成像显示海马体与关键皮层区域（如中扣带回合中额回）之间的功能连接性增强，这些区域对记忆和执行功能至关重要[5] - 网络层面效应：在更广泛的认知网络中观察到功能连接性的统计学显著增加，包括默认模式网络、额顶叶网络以及视觉和听觉系统[5] - 相关性证据：海马体与中扣带回之间连接性的增加与波士顿命名测试的改善显著相关（r = 0.65，FDR校正后P = 0.008），提供了大脑网络调节与功能结果之间联系的证据[5] 公司技术与商业战略 - 公司的第二代SYNC 15 mA DIFS设备已在中国获批用于治疗抑郁和失眠，并在巴西和阿曼获批用于治疗焦虑、抑郁和失眠[3][6] - 新的阿尔茨海默病数据支持公司通过包括美国FDA在内的各国际监管机构扩大治疗适应症的全球战略[3] - 公司利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，其神经刺激医疗设备旨在穿透与精神健康障碍相关的脑中脑深层结构[4] - 全球阿尔茨海默病市场预计每年将超过200亿美元[2]