GT Biopharma Provides Enrollment Update on GTB-3650 Phase 1 Trial in Patients with Relapsed or Refractory (r/r) CD33 Expressing Hematologic Malignancies
临床试验进展 - 公司宣布针对复发或难治性CD33阳性血液恶性肿瘤的GTB-3650的1期试验剂量递增组入组进展顺利 [1] - 队列1和队列2的入组已成功完成 队列3的两名患者均已开始治疗 迄今为止未出现剂量限制性毒性或安全性问题 [2] - 队列3的首名患者显示出与之前两个低剂量队列中观察到的水平一致的免疫激活证据 [1][2] - 若队列3安全评估顺利完成 试验将继续进行剂量递增 计划在2025年底前开始队列4的给药 [1][2] - 试验方案允许评估最多7个队列(约14名患者) 剂量范围从队列1的1.25微克/公斤/天到队列7的100微克/公斤/天 [3] - 额外的数据更新预计在2026年第一季度进行 [1][2] 公司技术与平台 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发基于其专有TriKE自然杀伤细胞衔接器平台的免疫肿瘤治疗产品 [4] - TriKE平台旨在利用和增强患者免疫系统中自然杀伤细胞的抗癌能力 [4] - 公司与明尼苏达大学签订了独家全球许可协议 以进一步开发和商业化使用TriKE技术的疗法 [4]