合作概览 - 诺诚健华与美国Zenas BioPharma达成一项全球授权合作协议，总交易金额超过20亿美元[2] - 合作聚焦于奥布替尼在多发性硬化症领域的开发，并拓展至其他自身免疫性疾病管线，标志着中国创新药“出海”的重大突破[2] 交易结构与财务条款 - Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家权益，以及奥布替尼在非肿瘤领域除大中华区及东南亚外的开发与商业化权利[4] - Zenas还将获得两款临床前阶段新药的相关权益[4] - 诺诚健华将获得1亿美元的首付款及近期里程碑付款，以及Zenas发行的700万股普通股[4] - 诺诚健华未来有权从授权产品的年度净销售额中收取最高达百分之十几的特许权使用费[4] Zenas获得的权益与开发计划 - Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家开发、生产和商业化权利[5] - Zenas获得口服IL-17AA/AF抑制剂除大中华区及东南亚地区外的独家权利，以及透脑性口服TYK2抑制剂的全球权利[5] - Zenas预计在2026年将这两款新药推进临床，并预计2027年获得口服IL-17AA/AF抑制剂的初始患者临床数据[5] 诺诚健华保留的权益 - 诺诚健华保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利[6] - 诺诚健华保留奥布替尼在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利[6] 奥布替尼的产品价值 - 奥布替尼是诺诚健华的核心产品，已在淋巴瘤领域获批上市，并展现出治疗自身免疫疾病的巨大潜力[8] - 奥布替尼是全球首个进入III期临床的中枢神经系统强渗透性BTK抑制剂[4] - 针对原发进展型多发性硬化症的全球III期试验已于2025年三季度启动，继发进展型试验预计2026年一季度启动[4] - 该药物最初设计目标为自身免疫性疾病，在临床前展现出高活性和出色选择性，使其能覆盖血液瘤和自身免疫疾病两个治疗领域[8] - 在中国，奥布替尼已获批四个血液瘤适应症，其中三个已纳入医保，是我国首个获批治疗边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂[8] - 2025年新增一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症，为药品持续放量注入强动力[8] 公司未来战略 - 公司正进一步加强药物发现平台，通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点[9] - 公司战略旨在开发具有广阔市场潜力的first-in-class和/或best-in-class自身免疫性疾病管线，以解决中国和全球大量未满足的医疗需求[9]