临床试验核心数据 - 公司公布了neflamapimod治疗路易体痴呆的2b期RewinD-LB试验的最终分析数据 该试验包括16周安慰剂对照初始阶段和32周neflamapimod单药扩展阶段[1] - 在血浆ptau181水平低于21 pg/mL的参与者亚组中 达到目标血药浓度的新胶囊批次在扩展阶段前16周相较于未达标的老胶囊批次 在主要终点CDR-SB上显示出显著改善 变化值为-0.58且p=0.024[3] - 与安慰剂相比 新胶囊批次在16周内将具有临床意义的疾病进展风险降低了75% 与老胶囊批次相比在32周内将该风险降低了67%[4] - 从安慰剂转换到新胶囊批次的参与者 其治疗期间在CDR-SB和ADCS-CGIC上相较于安慰剂期间显示出显著改善[4] 生物标志物分析 - 在参与者亚组中 接受新胶囊批次治疗32周期间 血浆GFAP的变化显著低于同一批个体接受安慰剂治疗16周期间的变化 表明疾病特异性血浆GFAP水平升高估计减少了50%[5] - 在阿尔茨海默病共病理可能性低的参与者中 血浆GFAP的变化与CDR-SB的变化显著相关 GFAP降低与CDR-SB评分改善相关 GFAP升高与评分恶化相关[6] 市场表现 - 消息公布后公司股价上涨7.97%至9.21美元 盘中最高达9.30美元 最低为8.64美元[7] - 当前股价较其52周高点仍低45.6% 但交易价格高于其200日移动平均线34.6%[7]