文章核心观点 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire正在调查Capricor Therapeutics公司董事会是否违反了对公司的信托责任 此调查源于一项针对Capricor的集体诉讼 [1] - 调查涉及Capricor公司董事会是否在2024年10月9日至2025年7月10日期间向投资者提供了有关其领先候选药物deramiocel的虚假和误导性陈述 和/或隐瞒了其HOPE-2试验的重要不利事实 [1][7] 法律调查背景 - 针对Capricor Therapeutics的集体诉讼于2025年7月17日提起 诉讼指控的类别期间为2024年10月9日至2025年7月10日 [1] - 调查关注Capricor公司董事会是否违反了其对公司的信托责任 [1] 指控详情 - 指控称 Capricor公司管理层就治疗杜氏肌营养不良症心肌病的领先细胞疗法候选药物deramiocel向投资者提供了重要信息 包括其从美国FDA获得生物制品许可申请的能力 [7] - 据称 公司在提供这些极为积极的陈述的同时 传播了虚假和误导性陈述 和/或隐瞒了其deramiocel二期HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的重要不利事实 [7] - 2025年7月11日 Capricor发布新闻稿 宣布收到FDA的完整回复函 拒绝了其BLA申请 函中明确指出申请未达到有效性实质性证据的法定要求 并且需要额外的临床数据 [7] - 此外 完整回复函还提到了申请中化学、制造和控制部分存在的未解决问题 [7] 市场影响 - 在FDA拒绝BLA的消息公布后 Capricor股价从2025年7月10日的每股11.40美元下跌至2025年7月11日的每股7.64美元 [7]