授权协议核心内容 - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议,Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及在非肿瘤领域(除大中华区及东南亚外)的权益[1][2] - Zenas还获得一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂(除大中华区及东南亚外)和一款透脑性口服TYK2抑制剂的全球相关权益[1][2] - 诺诚健华保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利,以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利[2] 财务条款 - Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款,包括2026年达成的里程碑付款[1] - Zenas将向诺诚健华发行达700万股普通股股票,包括2026年初达成里程碑时发行的股票[1] - 总交易金额超过20亿美元,包括达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款[1] - 诺诚健华有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费[1] 产品奥布替尼的临床进展与潜力 - 奥布替尼被描述为一款潜在best-in-class、高选择性和中枢神经系统强渗透性的口服小分子BTK抑制剂[2] - 一项针对原发进展型多发性硬化(PPMS)患者的全球III期注册临床试验已启动,评估奥布替尼每日一次80毫克剂量的安全性和有效性[2] - Zenas计划在2026年第一季度启动奥布替尼第二个全球III期注册临床试验,针对继发进展型多发性硬化(SPMS)患者[2] - 在一项针对复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者的全球II期临床试验中,奥布替尼在12周和24周时显著减少钆增强T1 MRI脑部累计新发病灶数量,直至第96周仍持续降低炎症活动[3] - 奥布替尼的安全性和耐受性与正在开发治疗多发性硬化的其它BTK抑制剂一致,并在多项自身免疫性疾病和血液瘤临床试验中得到验证[3]
诺诚健华和Zenas就三款自免管线达成授权许可合作,潜在总交易金额超20亿美元