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百克生物:百白破-Hib联合疫苗临床试验申请获批

公司研发进展 - 百克生物收到百白破-Hib联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该联合疫苗可同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌 接种对象为2月龄及以上婴幼儿[1] - 公司百白破疫苗(三组分)和Hib疫苗是百白破-Hib联合疫苗的基础和核心[1] - 公司于6月4日收到重组带状疱疹疫苗的《药物临床试验批准通知书》 接种对象为40岁及以上成人[2] - 公司于6月19日收到流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)的《药物临床试验批准通知书》[2] 产品优势与战略意义 - 百白破-Hib联合疫苗具有“一剂多防”优势 可减少接种次数、降低接种成本 提升疫苗接种覆盖率[1] - 联合疫苗符合公共卫生需求和免疫接种发展趋势 正成为国内疫苗发展的重要方向[1] - 该联合疫苗中的Hib疫苗为冻干剂型 与液体剂型的百白破疫苗联合使用 相比分别接种减少了注射次数 提高婴幼儿接种依从性[1] - 若百白破-Hib联合疫苗成功上市 将完善公司联合疫苗研发管线 优化产品结构 助力主营业务全面发展[2] 公司研发投入与管线布局 - 2025年上半年公司研发投入9820.06万元 占营业收入34.47% 上年同期研发投入为8552.99万元 占营业收入13.83%[3] - 公司在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体[3] - 公司研发管线围绕三个层次布局:升级换代(如百白破疫苗(三组分)、重组带状疱疹疫苗等) 填补国内空白(如带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等) 科技突破(如破伤风单抗、HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等)[3]