公司核心动态 - 公司宣布其房室间隔调制疗法(AVIM Therapy)支持其变革性潜力的数据摘要将于2025年10月10日在格鲁吉亚创新峰会上以主题演讲形式公布 [1] - 该主题演讲将由公司医学事务与创新高级副总裁Avi Fischer博士进行,旨在展示AVIM疗法作为一种新颖的、基于设备的治疗方法,有望重新定义护理标准 [1] 疗法临床数据表现 - MODERATO I 试点研究显示,24小时动态收缩压在1天时降低11.6 mmHg,在3个月时降低10.1 mmHg [5] - MODERATO II 试点研究显示,24小时动态收缩压在1天时降低15.6 mmHg,在6个月时降低11.1 mmHg,诊室收缩压在24个月时降低17.5 mmHg [5] - 治疗24个月后对心脏血流动力学产生有利影响,包括心率显著降低和舒张末期容积显著减少,而收缩末期容积或射血分数无显著变化 [5] - 在舒张功能超声心动图指标上显示改善,e'和E/A比值显著增加,表明心肌松弛和舒张顺应性得到改善 [5] - 长期随访显示降压效果可持续,且停用后效果可逆,未出现反跳性高血压,在7天洗脱期后重新激活,有利效果可重现 [5] 合作与市场潜力 - 公司与美敦力建立了战略合作,共同开发和商业化AVIM疗法,用于治疗需要起搏器且高血压未受控的患者,全球目标患者群体估计每年超过75万人 [4] - AVIM疗法已获得美国FDA突破性器械认定,用于治疗心血管风险增加的未受控高血压患者,美国目标患者群体估计超过770万人 [4] 公司业务模式与产品管线 - 公司是一家生物医学创新公司,通过与领先医疗器械公司建立风险共担、利益共享的合作关系,加速高影响力技术惠及患者 [3] - 公司的合作驱动型商业模式专注于与领先医疗器械公司建立战略合作,以推动其开发产品的全球商业化成功 [3] - 公司的主要候选产品是AVIM疗法,用于治疗高血压 [3] - 公司同时正在开发Virtue西罗莫司血管输注球囊用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病 [6] - 公司与全球医疗技术领导者泰尔茂就Virtue SAB的开发和商业化建立了战略合作伙伴关系 [6]
Orchestra BioMed to Showcase Transformative Potential of AVIM Therapy in Keynote Presentation on Hypertensive Heart Disease at Georgia Innovation Summit