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兴齐眼药:SQ-129玻璃体缓释注射液临床试验获批

药物研发进展 - 公司收到SQ-129玻璃体缓释注射液的《药物临床试验批准通知书》,该药为化学药品2.2类改良型新药,临床拟用于治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿以及由视网膜分支静脉阻塞或中央静脉阻塞引起的黄斑水肿 [1] - 公司已完成SQ-129玻璃体缓释注射液药学及非临床药理毒理学等多方面研究,研究结果表明该注射液具有良好的安全性及临床开发价值 [1] - 目前国内外尚无SQ-129产品获批上市,公司须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市 [1] 公司研发管线与能力 - 公司专注于眼科药物领域,产品覆盖延缓儿童近视进展药、干眼治疗药等十个眼科药物细分类别,已建立系列全、品种多的眼科药物产品体系 [2] - 公司研发中心拥有七个工艺技术平台及多个评价技术平台,并设有覆盖药物研发各阶段的职能部门,拥有较强的技术成果转化能力 [2] - 2025年上半年,公司伏立康唑滴眼液已取得Ⅰ期临床研究报告,他氟前列素滴眼液已获得《药品注册证书》,盐酸利多卡因眼用凝胶已开始Ⅲ期临床试验 [3] - 截至2025年6月,公司申报的SQ-22031滴眼液已取得Ⅰ期临床研究报告并开始治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验,该产品临床拟用于干眼症和神经营养性角膜炎 [3]