核心监管批准 - 美国FDA批准Libtayo作为辅助疗法，用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成年患者[1] - 该批准基于晚期C-POST研究数据，显示Libtayo可将疾病复发或死亡风险降低68%[4][9] - 该药物在美国获得优先审评，并在欧盟的监管申请正在审评中，预计2026年上半年做出决定[3] 产品商业表现 - Libtayo在2025年上半年销售额达6.616亿美元，同比增长18%[5] - 公司主要产品Eylea面临来自罗氏Vabysmo的竞争压力，导致销售收入下滑[12] - 为应对Eylea销售下滑，公司开发了高剂量版本Eylea HD，其在美国第二季度销售额因需求增长而飙升29%[13] 产品管线与组合拓展 - 公司正在评估Libtayo作为单药疗法，或与传统及新型治疗方法联合用于其他实体瘤和血癌[6] - 公司近期获得FDA对linvoseltamab-gcpt的加速批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，该药在欧盟也已获批[10] - 公司获得Ordspono批准，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤成年患者，但odronextamab在美国的生物制剂许可申请收到FDA的完整回复函，遭遇挫折[11] 财务与市场表现 - 公司股价年初至今下跌20.5%，而行业指数同期增长10.5%[2] - 公司营收还包括其与合作伙伴赛诺菲全球销售Dupixent所产生的利润/亏损份额[13] - Dupixent已获批用于特定特应性皮炎、哮喘等患者，其强劲销售为公司及赛诺菲的营收增长提供动力[14]