合作协议与市场范围 - ACA Pharma与Eagle Pharmaceuticals签署了关于Ryanodex和Barhemsys在香港、澳门、新加坡及大中华区的独家分销协议[1][2] - 该协议旨在实现两款创新医院用药在上述区域的商业化[1][2] - 公司计划借助其全球联盟和快速通道，将产品扩展至拉丁美洲、亚洲、欧洲及其他未注册区域[1][5] 产品信息与适应症 - Ryanodex用于治疗和预防恶性高热[1][3] - Barhemsys用于成人预防和治疗术后恶心呕吐，可单独使用或与不同类别的止吐药联用[1][3] - 两款产品均为在美国已有成熟应用的创新医院用药[3] 注册进展与市场准入策略 - Ryanodex已在澳门完成快速通道注册，流程为30-90天，Barhemsys在澳门的注册仍在进行中[1][4] - 公司正同步推进在香港和新加坡的注册申请[1][4] - 为进入中国内地市场，公司已安排与中国药品审评中心会晤，并寻求将产品列入海南临床急需药品清单以加速医院采纳[1][4] - 公司利用其澳门快速通道平台，可在30-90天内实现患者用药，覆盖大湾区及其他地区的领先医院[7] - 对于儿科和孤儿药，公司可通过45家指定医院的集团采购直接进入中国顶级儿科医院，覆盖全国超过95%的罕见病患者，无需国家注册[7] 市场竞争格局与公司定位 - 尽管中国存在本地仿制药，但进口原研药在医院领域仍保持强劲地位和竞争优势[5] - ACA Pharma是一家成立于1997年的美国药品分销商，专注于为大中华区和东南亚的美国及欧洲原研药提供端到端的商业化服务[7] - 公司专长于快速监管途径、市场准入、医学事务、供应链和商业执行[7]