中关村生命科学园创新成果 - 作为昌平"生命谷"核心区域，中关村生命科学园占地面积7.2平方公里，是北京自贸试验区和中关村国家自主创新示范区的重要园区 [1] - 园区内形成了从"实验室—共性平台—小试中试—临床应用"的1公里转化圈，持续缔造医药健康产业的创新引擎 [1] - 过往数年，园区诞生了中国首款"十亿美元分子"新药泽布替尼和"国内十亿分子"新药奥布替尼 [1] 诺诚健华业务进展 - 公司与Zenas就三款自免管线达成的授权许可合作，潜在总交易额超20亿美元，刷新了中国自免领域小分子交易记录 [1][6] - 公司已构建从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制 [5] - 公司自主研发的奥布替尼（宜诺凯®）已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保，是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂 [5] - 奥布替尼被评价为潜在best-in-class、高选择性和中枢神经系统强渗透性的口服小分子BTK抑制剂，一项针对原发进展型多发性硬化的全球III期临床试验已启动 [6] - 公司新一代泛TRK抑制剂佐来曲替尼（ICP-723）的新药上市申请已获受理并被授予优先审评，计划下半年递交针对儿童患者的上市申请 [7] - 公司的差异化ADC平台被视为长期"资产工坊"，可在多个靶点上复用 [8] 华辉安健与HH-003注射液 - 公司1类新药HH-003注射液（立贝韦塔单抗）预计在2026年第一季度前后获批上市，用于治疗慢性丁型肝炎 [2][3] - HH-003是华辉安健开发的靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1区的中和抗体，通过阻断病毒与其受体结合来阻止病毒感染肝细胞 [4][5] - 该药物在2024年获美国FDA授予突破性疗法认定，成为全球首个针对丁肝的突破性疗法药物，其上市申请已被中国药监局拟纳入优先审评 [3] - 2022年公布的1b期临床试验数据显示，HH-003展现了良好的安全性和抗病毒活性，观察到HBV DNA及乙肝表面抗原的下降 [3] - 公司发展历程中获得多轮融资，包括2021年A+轮融资额达到5亿元人民币 [2] 万泰生物疫苗管线 - 公司疫苗产品管线布局涵盖减毒疫苗、鼻喷疫苗、灭活疫苗、VLP平台、真核表达平台、mRNA平台等多个类别 [9] - 其重组戊型肝炎疫苗（益可宁®）是全球首个且唯一上市的戊肝疫苗，研发历时14年，累计投资约5亿元，已在超过11万人的临床试验中证明安全性、免疫原性和有效性 [9][10] - 在研管线中，冻干水痘减毒疫苗VZV-Oka和VZV-7D已进入临床III期阶段，20价肺炎疫苗进入临床I期阶段 [10]