协议核心内容 - 辉瑞公司与美国政府于2025年9月30日达成“最惠国价格”协议，计划参与TrumpRx平台 [1] - 辉瑞承诺为美国患者提供最高85%、平均约50%的药品折扣，并向各州医疗补助计划提供“最惠国价格” [1] - 作为回报，公司将在三年内获得关税豁免和政策便利 [1] 美国药品定价体系的历史与现状 - 美国药品定价机制长期以自由定价和市场调节为主，2003年法案禁止联邦政府直接谈判药价 [2] - 复杂的药品福利管理机构分销和回扣制度导致药价高企，2022年美国药品平均价格是其他33个经合组织国家的2.78倍，品牌原研药价格高达其他国家的4.22倍 [2] - 高药价导致医保支出快速增长、患者负担加重，成为跨党派政策焦点 [2] 政策演变与转折点 - 2022年《通胀削减法案》是政策转折点，首次赋予联邦医保药价谈判权力，允许对部分高支出药物设定“最大公平价格” [3] - 对拒绝谈判的企业可能征收65%至95%的附加税，首轮10种谈判药物的新定价较原标价下降38%至79% [3] - 2020年特朗普政府曾尝试推出“最惠国”价格规则，为后续法案提供了现实基础 [4] TrumpRx平台与治理理念 - TrumpRx平台计划于2026年上线，以“最惠国价格”为基准，旨在通过直接采购与价格透明化缩小美国与其他发达国家的药价差距 [4][5] - 平台设计逻辑强调增强政府议价能力、减少中间环节，与欧洲的“外部参考定价”和中国的“集中带量采购”有相似性 [5] - 美国两党在药价治理上呈现“竞合演进”，均试图让政府发挥更积极作用 [4] 行业影响与全球价值链 - 美国药价政策调整可能对全球药品价值链产生外溢影响，压缩跨国药企的主要利润来源 [6] - 可能推动全球药品定价从地域差异化转向基于临床价值和成本效益的“公允定价”模式，更依赖真实世界数据和药物经济学证据 [6] - 药企的未来竞争力将取决于研发效率、成本控制和临床价值验证等综合能力 [6] 对中国的启示与机遇 - 美国市场高价锚的松动可能促使中国药企从“快速跟随”向“原始创新”加速转型 [6] - 中国在带量采购和医保谈判中积累的成本控制及价值评估经验，可在全球“价值导向采购”趋势下转化为制度性优势 [6] - 中国的“集中带量采购”制度已被世界卫生组织等国际机构列为新兴经济体药价治理的参考案例，多国正在探索类似机制 [6] 全球医药治理趋势 - 全球医药治理体系进入再平衡阶段，普遍目标是在控制支出、促进创新与保障可及性之间寻求动态平衡 [7] - 药价是制度设计与社会价值权衡的体现，政府与市场的角色划分趋于灵活互补 [7] - 政府将在维护公共利益和社会公平方面发挥主导作用，企业需在创新激励与成本可承受性之间寻求新平衡点 [7]