公司概况与战略定位 - 维立志博是一家专注于肿瘤免疫疗法2.0的临床阶段创新药企 [3][5] - 公司英文名Leads Biolabs寓意成为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者 [5] - 公司拥有14款候选创新药，其中4款在全球临床进度中位列前三，具备全球first-in-class潜质 [5] - 公司战略核心是解决PD-(L)1等现有疗法无效的疾病，避免陷入PD-1靶点的激烈竞争 [9][11] 核心技术平台与研发管线 - 公司建立三大核心技术平台：以4-1BB为代表的免疫治疗2.0平台、以CD3双抗为代表的T细胞衔接器平台及抗体偶联药物平台 [10] - 核心产品PD-L1/4-1BB双抗正在国内进行III期临床试验，是首个完成关键性临床入组的4-1BB靶向药物 [11] - 该双抗在Ib/II期临床试验中显示客观缓解率达75%，疾病控制率达92.3% [11] - 两款CD3 TCE药物全球领先，其中GPRC5D/CD3双抗已完成II期试验首例患者用药，疗效类似CAR-T但价格预计低于CAR-T的五分之一 [16] - 公司正在验证全球独创的TCE-ADC联合平台新概念 [16] 融资与上市历程 - 上市前完成8轮融资，累计募资10.84亿元，公司估值从2015年天使轮的4000万元增长至2024年C+轮的31亿元 [13] - 在2021年市场转折点，公司将C轮融资额从原计划3亿元翻倍至6.07亿元，为后续资本寒冬备足资金 [13] - 2025年7月根据港交所18A章规则上市，因市场热情将IPO募资额从原计划1亿美元上调至1.89亿美元 [15] - 发行价35港元/股，首日盘中最高上涨127%，收盘价67港元，散户认购倍数达3494.8倍，创港股18A板块历史纪录 [15] 商业化策略与未来发展 - 核心产品PD-L1/4-1BB双抗选择肺外神经内分泌癌作为首发适应证，该癌种2024年中国患者约17200人，预计2030年增至23100人 [17] - 计划于2026年第三季度提交生物制品许可申请，2027年第二季度获得有条件批准 [17] - 商业化计划采取轻资产策略，与药物生产外包公司合作，根据进展考虑自建生产基地 [18] - 短期商业化重点在海外商务拓展，长期看好中国市场前景 [17] 行业背景与趋势 - 肿瘤免疫疗法自1980年代兴起，2014年PD-1抑制剂获批具有划时代意义 [3] - 明星PD-1药物“K药”2024年全球销售额约为320.56亿美元，蝉联全球“药王” [3] - 国内已有20款PD-(L)1单抗获批，但单药治疗应答率仅约20%，下一代肿瘤免疫治疗存在巨大未满足需求 [4] - 2025年国内头部药企均强调免疫疗法2.0战略，行业进入更复杂精细的免疫调控阶段 [4]