公司临床数据发布 - 公司宣布其长效疱疹病毒候选药物ABI-5366的1b期中期临床数据在IUSTI-Europe大会上作为最新突破性报告进行口头展示 [1] - 报告标题为“ABI-5366在复发性生殖器疱疹受试者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性：1b期研究的中期数据”，重点介绍了前两个队列的积极中期数据 [2] - 公司首席医疗官表示，这些结果凸显了每周一次口服ABI-5366有望降低病毒脱落率和复发性生殖器皮损负担，并正快速推进至2期研究 [2] 临床数据结果 - 在每周350毫克剂量队列中，与安慰剂相比观察到统计学显著降低：HSV-2病毒脱落率降低94%，高病毒载量脱落率降低98%，生殖器皮损率降低94% [3] - 观察到的药代动力学特征继续支持ABI-5366的每周一次及潜在的每月一次给药方案 [3] - ABI-5366在评估的两个剂量（150毫克负荷剂量后每周30毫克，以及每周350毫克）下均表现出良好的耐受性 [2] 研发管线与未来计划 - 正在进行的1b期研究正在评估ABI-5366的每月一次口服给药方案 [4] - 另一款长效HSV解旋酶-引物酶抑制剂候选药物ABI-1179的每周给药1b期研究也在同步进行 [4] - 公司预计在今年秋季晚些时候分享这两项研究的中期数据，并计划在2026年中期启动ABI-5366的2期临床研究 [4] 合作与授权 - 根据公司与吉利德的合作协议，吉利德有权在审查公司提交的1b期研究数据包后，选择加入并获得该解旋酶-引物酶抑制剂项目的独家许可，以进行进一步开发和商业化 [6] - ABI-1179由吉利德在公司与吉利德的合作下贡献 [7] 疾病背景与市场机会 - 流行病学研究估计，在美国、法国、德国、意大利、西班牙和英国，有超过400万人患有复发性生殖器疱疹，大多数有症状的初始HSV-2感染者每年复发三次或以上 [8] - 目前复发性生殖器疱疹的标准护理是间歇性给药或每日慢性抑制治疗的核苷类似物，但这些方法在预防复发和减少病毒传播方面仅部分有效 [10] - 美国或欧洲已有超过25年未有治疗生殖器疱疹的新药获批 [10] 药物作用机制 - HSV解旋酶-引物酶抑制剂靶向病毒解旋酶-引物酶复合体，这是一个对HSV-1和HSV-2都必需且保守的病毒酶复合体，且无宿主等效物 [11] - 抑制解旋酶-引物酶复合体是一种经过临床验证的机制，在复发性生殖器疱疹患者的短期临床研究中已显示出优于当前标准护理（核苷类似物）的潜力 [11] 公司介绍 - 公司是一家致力于开发创新小分子疗法的生物技术公司，旨在改变严重病毒性疾病的病程，改善全球患者的生活 [12] - 公司专注于改善患有疱疹病毒、乙型肝炎病毒和丁型肝炎病毒感染的严重慢性影响患者的预后 [12]