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安科生物(300009.SZ):注射用曲妥珠单抗新增规格的补充申请获批

药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司注射用曲妥珠单抗(商品名:安赛汀)新增60mg/瓶规格的补充申请获得批准[1] - 安赛汀是公司自主研发的单抗生物类似药[1] 产品信息 - 安赛汀用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌[1] - 产品研发依据为《生物类似药研发与评价技术指导原则》等指导原则[1]