智通财经APP讯，科伦博泰生物-B(06990)发布公告，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶 联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)获国家药品监督管理局(NMPA) 批准第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 本次批准是基于一项随机、开放标签、多中心III期临床研究(OptiTROPLung04)，该研究已入选2025年 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会最新突破性摘要(LBA)，并将以主席论坛(PresidentialSymposium)口头报 告(报告编号：LBA5)的形式发布。OptiTROP-Lung04研究旨在评估芦康沙妥珠单抗(sacTMT)单一疗法每 两周(Q2W)5mg/kg静脉注射对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或 转移性非鳞状NSCLC患者的有效性和安全性。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是迄今为止全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显著的总生存期 ...