公司核心产品进展 - 公司自主研发的口服强效高选择性补体因子B小分子抑制剂HSK39297片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - HSK39297片临床拟用于治疗补体参与介导的溶血性疾病及原发性或继发性肾小球疾病 [1] - 该药物在原发性IgA肾病患者中的Ⅱ期临床研究已完成12周核心治疗期并达到预设终点 [1] - HSK39297片治疗12周较安慰剂组显著降低尿蛋白水平且整体安全性和耐受性良好 [1] - 公司正在推进HSK39297片针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的Ⅲ期临床研究 [1] 行业与研发影响 - HSK39297片纳入突破性治疗品种名单将极大推动该领域新药的研发历程 [1] - 该进展为我国肾脏/泌尿系统疾病的治疗带来新的希望 [1] - 积极的Ⅱ期临床结果为该药物进入Ⅲ期关键性临床研究阶段奠定了坚实基础 [1]