药品注册批准 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》[1] - 药品注册结论为批准注册 符合药品注册的有关要求[1] - 药品生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售[1] 药品申报与审批时间线 - 公司于2024年2月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理[1] - 药品于2025年10月获得《药品注册证书》[1] 药品适应症与使用 - 富马酸比索洛尔片适应症为高血压和冠心病[1] - 适应症包括伴有左心室收缩功能减退的慢性稳定性心力衰竭[1] - 使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗[1] 药品市场地位与规模 - 富马酸比索洛尔片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类品种[1] - 2024年富马酸比索洛尔片中国公立医疗机构销售额约为人民币12.28亿元[1]