临床开发里程碑 - 公司SystImmune宣布其izalontamab brengitecan（iza-bren）在未经治疗且不适合抗PD(L)1药物的三阴性乳腺癌全球II/III期注册研究IZABRIGHT-Breast01（NCT06926868）中完成首例患者给药 [1] - 该里程碑事件触发了合作伙伴百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）根据2023年合作协议支付的一次性款项2.5亿美元 [1] - 公司后续有资格获得高达2.5亿美元的近期或有付款，以及高达71亿美元的基于达到特定开发、注册和销售业绩里程碑的额外付款 [1] 药物机制与特性 - iza-bren是一种潜在同类首创的双特异性抗体药物偶联物，其基于拓扑异构酶1抑制剂，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3） [2] - 该药物通过双重作用机制阻断EGFR和HER3向癌细胞的信号传导，减少增殖和生存信号，其新型Topo1i有效载荷在抗体介导的内化后释放，导致癌细胞死亡 [4] - EGFR和HER3在各种上皮癌中高表达，并与癌细胞增殖和存活相关 [4] 合作开发与战略 - iza-bren由SystImmune的母公司四川百利药业有限责任公司（Biokin）在中国开发，并由SystImmune与百时美施贵宝在中国以外区域共同开发 [2] - 公司管理层认为，来自中国试验的有力数据在加速开发时间表和制定全球战略方面发挥了重要作用 [3] - 此次里程碑付款不仅反映了合作进展，也显著增强了公司的财务状况，使其能够加速差异化ADC产品组合的全球开发 [3] 研发管线与监管进展 - iza-bren目前正在多项临床试验中进行评估，包括BL-B01D1-LUNG-101（NCT05983432）、IZABRIGHT-Lung01（NCT07100080）、IZABRIGHT-Bladder01（NCT07106762）以及由Biokin在中国进行的研究 [3] - 该项目近期获得了美国FDA的突破性疗法认定，用于治疗经治的晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者 [3] - 公司是一家位于华盛顿州雷德蒙德的临床阶段生物制药公司，专注于利用其成熟的药物开发平台开发双特异性、多特异性抗体和抗体药物偶联物等创新癌症治疗方法 [5]