药品价格治理范围与态势 - 药品价格治理持续向更深层次、更广范围推进，形成全国联动态势 [1] - 监管范围从集中带量采购中选品种延伸至未中选品种，从医疗机构内用药拓展至院外零售终端及线上药品销售渠道 [1] - 2025年以来江苏省已发布三十五批药品价格预警信息，涉及黄色预警药品超660个，红一星预警药品超250个，红二星预警药品近80个，红三星预警药品近15个 [1] 监管规则与执行措施 - 江苏省采用分级预警规则：挂网价格高于同品种10倍以上标记为红三星，高于5倍至10倍标记为红二星，高于2倍至5倍标记为红一星，高于已挂网最高价但不足2倍标记为黄色 [3] - 红三星药品将直接暂停交易，医疗机构原则上不得采购；红二星、红一星药品生产企业需接受约谈，医疗机构需持谨慎态度 [3] - 江西省要求企业对价格异常中成药在指定时间内提交调价申请，未调价或新价超标者将标记警示标识，超标10倍且供应稳定者直接暂停挂网 [3][4] - 山西省规则对已集采中成药按最高中选价折算日均费用3倍为黄标价，5倍为红标价 [4] 具体监管案例 - 江苏省预警名单覆盖国药控股、白云山、南京同仁堂等知名药企的主力品种 [2] - 黑龙江省富东制药的克霉唑栓被标识为最高风险的红三星；广东众生药业、华润紫竹药业的盐酸甲氯芬酯胶囊被列为红二星 [2] - 云南省医保局问询百利天恒子公司百利药业的马来酸依那普利口服溶液，其558元挂网价较同通用名片剂（约8元）高出近70倍，该药品已被暂停采购资格 [6] - 马来酸依那普利片经集采后价格从19.15元/盒降至5.66元/盒，整体降价幅度70.4% [6] 行业影响与企业转型 - 监管加码及中成药综合评价体系完善正从多维度倒逼药企转型，成本管控能力成为企业核心竞争力 [5] - 药品集采常态化带来的价格压力和医保支付方式改革引导企业加速向院外市场拓展，并加大高附加值产品的研发与管线布局 [5] - 药企在制定产品统一定价策略时需更加审慎，定价调整须具备明确依据，销售环节规范性约束将进一步加强 [2] 零售终端与未来监管方向 - 国家医保局加强对定点零售药店阴阳价格的监测，重点筛查结算金额排名靠前或线上线下价差大的药品，打击线上低价引流、线下高价销售等行为 [7] - 第十一批国采将于第四季度开标，涉及55个大品种，后续竞争将进一步压缩价格虚高空间 [7] - 有观点指出药品价格治理可探索更多运用市场手段，建立公开透明社会可监督的机制，减少过度行政干预 [8]