核心观点 - 恒瑞医药及其三家子公司获得国家药监局核准签发的三项新药的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] 药物研发进展与特点 - 注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂 [1] - Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤发展和不良预后密切相关 [1] - 目前全球有1款同类产品Enfortumab vedotin获批上市，其2024年全球销售额约为19.49亿美元 [1] - 注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约2.25亿元人民币 [1] - 注射用SHR-A1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答 [2] - 目前中国国内暂无注射用SHR-A1802同类产品获批上市 [2] - 注射用SHR-A1802相关项目累计研发投入约6209万元人民币 [2] 已上市产品与市场竞争格局 - 阿得贝利单抗注射液为公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批上市 [3] - 阿得贝利单抗获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [3] - 国外同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab已在美国获批上市，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批 [3] - 中国国内有恩沃利单抗、舒格利单抗和贝莫苏拜单抗等同类PD-L1产品获批上市 [3] - 2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [3] - 阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约9.39亿元人民币 [3]