恒瑞医药(01276)子公司获药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,该公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海 恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发 关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》,将 于近期开展临床试验。 注射用SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载 荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后 密切相关。目前全球共有1款同类产品获批上市,为Enfortumab vedotin(商品名:Padcev),经查询 EvaluatePharma 数据库,2024 年该产品全球销售额约为19.49亿美元。截至目前,注射用SHR-A2102相 关项目累计研发投入约2.25亿元。 注射用SHR-1802 为公司自主研发的人源化单克隆抗体,可激活和促进抗肿瘤T细胞应答,发挥抗肿瘤 作用。经查询,目前国内暂无同类产品获批上市。截至目前,注射用SHR-1802相关项目累计研发投入 ...