恒瑞医药(01276):注射用SHR-A2102获得药物临床试验批准通知书
药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A2102《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [1] - 注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约2.25亿元人民币 [1] 产品技术特点 - 注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC) [1] - 其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i) [1] - 多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关 [1] 市场前景与竞争格局 - 目前全球共有1款同类产品获批上市,为Enfortumab vedotin(商品名:Padcev) [1] - 经查询EvaluatePharma数据库,2024年该同类产品全球销售额约为19.49亿美元 [1]