百克生物:三价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获批
产品研发进展 - 公司自主研发的三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)近日获得国家药监局药物临床试验批准通知书,接种对象为60岁及以上人群[1][2] - 该三价佐剂流感疫苗采用病毒裂解工艺配伍自主研发佐剂,在保证安全性的同时可激发机体产生比传统裂解流感疫苗更高水平的保护性抗体[2] - 公司布局的佐剂流感疫苗产品矩阵包括三价和四价,其中四价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)已于2025年6月获得临床试验批准通知书[1] 产品管线与战略 - 公司在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关单克隆抗体,研发管线围绕升级换代、填补国内空白和科技突破三个层次进行布局[4] - 近期公司研发管线多项进展显著,除流感疫苗外,还包括百白破-Hib联合疫苗和重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)于2025年10月和6月分别获得临床试验批准[3] - 2025年上半年公司研发投入达9820.06万元,占营业收入比例为34.47%,较上年同期的8552.99万元和13.83%占比有显著提升[4] 行业背景与产品定位 - 世界卫生组织于2024年2月建议从北半球流感疫苗组分中移除B/Yamagata系病毒,因自2020年3月以来自然环境中未发现确证病毒,三价流感疫苗成为重要防控手段[1] - 含佐剂的流感疫苗被研究表明能显著增强老年人体内的抗体应答,是老年人群体预防流感的有效工具[1] - 若三价佐剂流感疫苗成功上市,将完善公司流感疫苗研发管线,扩大人群覆盖范围,优化产品结构并增强长期盈利能力[2]