药物临床试验批准 - 公司子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞、上海盛迪医药获得国家药监局签发的注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] 注射用SHR-A2102 (靶向Nectin-4 ADC) - 注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂 [1] - Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤发展和不良预后密切相关 [1] - 全球目前有1款同类产品Enfortumab vedotin获批上市，其2024年全球销售额约为19.49亿美元 [1] - 该项目累计研发投入约22,484万元人民币 [1] 注射用SHR-1802 (免疫激动剂) - 注射用SHR-1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答 [2] - 目前中国国内暂无同类产品获批上市 [2] - 该项目累计研发投入约6,209万元人民币 [2] 阿得贝利单抗注射液 (抗PD-L1单抗) - 阿得贝利单抗为公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，可通过阻断PD-1/PD-L1通路重新激活免疫系统抗肿瘤活性 [3] - 该产品已于2023年2月获批上市，适应症为联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗 [3] - 国外同类产品包括Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市 [3] - 中国国内另有恩沃利单抗、舒格利单抗和贝莫苏拜单抗等同类产品获批 [3] - 2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [3] - 该项目累计研发投入约93,908万元人民币 [3]