公司动态 - 公司附属公司石药集团百克生物制药开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品按照治疗用生物制品1类新药申报 适应症为超重或肥胖成人的长期体重管理 [1] 产品特性 - 该产品为一款重组人源胰高血糖素样肽-1 Fc融合蛋白注射液 患者每周需使用一次 [1] - 产品通过抑制食欲 减少食物摄入等机制降低体重 并可实现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖 [1] - 产品可改善心血管及代谢指标 如腰围 血糖 血压 血脂等 [1] 临床试验结果 - 关键Ⅲ期临床试验结果显示 与安慰剂相比 该产品可显著降低体重 [1] - 产品安全性和耐受性良好 胃肠道不良事件发生率及因不良事件暂停或终止治疗的发生率均低于已上市同类药物 [1] - 产品剂量递增方案更快速简便 仅需4周即可达到目标维持剂量 [1] 研发管线进展 - 该产品在2型糖尿病患者中开展的两项III期临床试验正在积极推进中 [2]