公司核心事件 - Evaxion A/S将于2025年10月17日至21日在柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2025年大会上公布其主导化合物EVX-01的二期试验广泛数据[1] - 数据将在口头报告环节展示,内容包括两年临床疗效、免疫原性和安全性数据,具体涉及最佳总体缓解、加深的缓解/转化率以及缓解持久性[2] - 公司首席科学官兼临时首席执行官表示,此次被选入口头报告环节证明了医学界对EVX-01及个性化癌症疫苗领域的兴趣[3] - 公司将在大会期间设展位(3035),以便与相关方进行讨论[4] EVX-01临床试验数据亮点 - EVX-01是一种利用AI-Immunology™平台设计的个性化癌症疫苗,正被评估用于治疗晚期黑色素瘤[5] - 试验数据显示总体缓解率达到69%,16名患者中有15名患者的肿瘤靶病灶减小[6] - AI-Immunology™平台的预测与EVX-01疫苗中个体新抗原诱导的免疫反应呈正相关(p=0.00013)[6] - 最新免疫数据表明,80%的EVX-01疫苗靶点引发了肿瘤特异性免疫反应[6] - 二期试验研究EVX-01与MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA®联合用药,每位患者接受的疫苗均根据其个体生物学特征定制[7] - 在已完成的一/二期a临床试验中,12名转移性黑色素瘤患者有8名出现客观临床缓解,缓解率为67%,包括2例完全缓解和6例部分缓解[13] 数据发布安排 - 口头报告具体细节:标题为“EVX-01个性化癌症疫苗在晚期黑色素瘤中诱导强效T细胞反应和持久疾病控制:2年随访数据”,将于2025年10月17日14:10在中欧夏令时举行[8] - 公司将于2025年10月22日举办在线研讨会,由主要意见领袖和试验研究者介绍两年二期数据并讨论晚期黑色素瘤的治疗挑战[9][10]
Evaxion to present a breadth of data from phase 2 trial with AI-designed personalized cancer vaccine EVX-01 at the ESMO Congress 2025