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Apyx Medical Corporation Submits FDA 510(k) for Device Label Expansion of AYON Body Contouring System™ for Power Liposuction

公司产品与战略进展 - Apyx Medical公司已向美国FDA提交了AYON身体轮廓系统用于动力吸脂的新510(k)上市前通知 [2] - 获得动力吸脂的市场许可将使AYON成为首个完全集成的身体轮廓系统 [2] - 公司已于2025年9月启动AYON的全国商业发布 [1] - 公司计划通过虚拟关键意见领袖活动讨论AYON的商业发布,活动定于2025年10月14日举行 [2][4] - 公司总裁兼首席执行官表示,获得FDA批准后,可通过软件更新激活已安装在美国手术中心的AYON系统中的动力吸脂新功能 [3] 产品技术优势与市场定位 - AYON被描述为一款突破性的、由外科医生设计的身体轮廓系统,在一个一体化平台中结合了精确性、多功能性和创新性 [3] - AYON系统无缝集成了脂肪去除、闭环轮廓塑造、组织收缩和电外科功能 [3] - AYON具备LIFT™技术可实现实时调整,以及Renuvion技术以增强组织收缩 [3] - 该系统旨在简化工作流程,可能改善手术效果,并定位为外科美学领域的新黄金标准 [2][3] - 公司从早期使用者处获得的关于AYON当前已获批美容程序的反馈非常积极 [3]