临床进展 - CERo Therapeutics已完成其CER-1236一期临床试验的第一个队列研究，观察到细胞扩增符合临床前预期，且未出现剂量限制性毒性[1] - 剂量递增安全委员会已批准启动第二个队列研究，计划让三名新患者接受比第一个队列更高的起始剂量[1][2] - 公司计划基于积极的药代动力学数据，为第一个队列的第二名受试者额外输注一次CER-1236，以探索多次输注作为单次大剂量给药的替代方案[3] 试验设计与数据 - 该首次人体、多中心、开放标签的1/1b期研究旨在评估CER-1236在急性髓系白血病患者中的安全性和初步疗效[4] - 研究的首要结局指标包括不良事件和严重不良事件的发生率、剂量限制性毒性的发生率，以及总体缓解率、完全缓解率等的评估[4] - 首席医疗官指出，首个队列的完成以及CER-1236治疗细胞的体内扩增是研究的重要早期步骤，现有数据支持按试验方案进入下一个计划剂量水平[4] 公司战略与澄清 - 公司首席执行官澄清，公司目前并未寻求收购或合作讨论，当前重点是推进并完成正在进行的剂量递增一期临床试验[5] - 在试验取得进一步进展并获得预期的临床数据包后，公司将探索所有能为股东实现最佳价值的潜在选项[5] 公司技术与平台 - CERo是一家致力于开发下一代工程化T细胞疗法治疗癌症的免疫疗法公司[6] - 其专有技术平台整合了先天和适应性免疫的关键功能特性，旨在通过嵌合吞噬受体T细胞同时利用适应性穿孔素/颗粒酶通路和先天吞噬机制来摧毁癌细胞[6][7] - 公司相信CER-T细胞的分化靶向特性可能优于当前已获批的CAR-T疗法，并有望将细胞免疫疗法的应用范围扩展到血液恶性肿瘤和实体瘤[6][7]